GMP Meister Training for Auditors(Solid doses) コース情報 コース インストラクター 高橋 大地 投稿者 事前学習資料 レジュメ 0 事前学習の手引 0 オープニングミーティング オープニングミーティング 0 プラントツアー編(Warehouse) 受入検査 0 ステータス管理 0 サンプリング 0 温湿度管理・防虫防鼠 0 出荷作業 0 プラントツアー編(Manufacturing) 秤量・液調製 0 造粒・乾燥 0 混合・打錠 0 コーティング 0 検査 0 プラントツアー編(QC Laboratory) 検体の管理、試液・試薬管理 0 秤量 0 機器の管理(HPLC) 0 その他機器 0 保存品・参考品、安定性試験室 0 ドキュメンテーション編(製造管理の文書・記録) 秤量・混合・造粒 0 乾燥・整粒・混合 0 打錠 0 コーティング 0 検査 0 ドキュメンテーション編(品質管理の文書・記録) 含量 0 OOS 0 ドキュメンテーション編(品質保証の文書・記録) 変更管理 0 逸脱管理 0