含まれるコース:製造システム(無菌医薬品)・共通
コース名 | セクション名 |
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製造システム(無菌医薬品) |
1.無菌医薬品における製造管理 2.SOPと製造指図記録書の管理 3.製造作業者の衛生管理 4.環境管理 5.洗浄のバリデーション |
共通 |
1.医薬品品質システム 2.マネジメントレビュー・内部の情報伝達 3.知識管理 4.Quality Culture 5.GMP教育訓練 6.品質リスクマネジメント 7.文書管理 8.データインテグリティ 9.バリデーション総論 10.是正措置・予防措置(CAPA) 11.外部委託業者管理 12.防虫防鼠 13.医薬品製品標準書 |
グループリーダーの方向け
■ メンバーの招待(グループリーダーのみ)
メンバー招待画面にて下記画面の「メンバー」右側にある「鉛筆アイコン」を押下
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追加されたユーザーはレポートで確認出来ます。
■ レポートによるメンバーの確認(グループリーダーのみ)
レポートではメンバーの受講状況を確認することができます。「レポート」配下の確認したいユーザーを押下してください。表示されたコースを押下すると詳細を確認することができます。
※全てのコースプランのレポートはこちらよりご確認ください。
■メンバーの招待
※ GMP Mesiter Administrator(グループ管理者)はシステム管理上登録させていただいておりますが、ご契約のライセンスには含まれません。ライセンス人数から1を引いてご確認ください。