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動画
資料 2
Webinar archive 「規格外（OOS）」
OOS（Out of Specification）とは、設定された規格や受入基準から外れた試験結果です。 発生時は、科学的な原因調査を行い、製品品質への影響を適切に評価する必要があります。本ウェビナーでは、OOS調査の目的、原因調査、試験結果の特定と評価を、事例を交えて分かりやすく解説します。再試験・再サンプリングの考え方、調査結果の文書化、CAPAや影響評価のポイントも整理します。
ツール
教育訓練マネジメント成熟度診断
【教育訓練マネジメント成熟度診断 とは】 本診断は、組織における「教育訓練マネジメント」がどの程度機能しているか（成熟度）を可視化するための自己評価ツールです。 単に「計画通りに研修を実施したか」「受講記録を残したか」という形式的な管理レベルにとどまらず、教育訓練が業務の品質向上やスタッフの力量向上にどのくらい寄与しているか、また教育訓練の仕組み自体が継続的に改善されているかを以下の観点から評価します。
動画
Webinar archive 「教育訓練マネジメント」
株式会社ファーマプランニングは、2026年6月24日（水）14:00より、無料ウェビナー「GMP教育訓練マネジメント」を開催しました。教育訓練は、GMPにおいて重要な機能の一つです。教育訓練を体系的に構築し運用することで、重大な危害を及ぼすヒューマンエラーを予防することができます。しかし、多くの医薬品製造所で教育訓練が形式的に終わることも少なくなく、査察当局による指摘事項がそれを示しています。本ウェビナーでは、GMP教育訓練の目的を整理したうえで、教育訓練で起こりがちな失敗や指摘事例を踏まえ、ジョブディスクリプションとスキルマップを活用した教育訓練マネジメントの考え方を解説します。