GMP Meister Training for Auditors(API) 監査員養成講座のローププレイング教材です コース情報 コース インストラクター GMP Mesiter 投稿者 プラントツアー編(Warehouse) 原材料の受入検査 0 ステータス管理 0 原料等のサンプリング 0 温湿度管理と防虫防鼠 0 溶媒タンク 0 プラントツアー編(Manufacturing) 3階ゾーン反応缶RGG10-1 0 2階ゾーン器具洗浄乾燥室、晶析槽MSM15-1、加圧濾過器APF-1 0 1階ゾーン秤量室、コニカルドライヤーADR-1(クリーンルーム外 0 1階クリーンルーム⼊退出管理 0 1階ゾーン乾燥室、充填・包装室(クリーンルーム) 0 プラントツアー編(QC Laboratory) 検体管理、試薬、試液 0 標準物質、試験⽤⽔、分析機器の管理1 0 分析機器の管理2 0 参考品の保管管理、安定性試験室 0 微⽣物試験室の管理 0 ドキュメンテーション編(製造管理の文書・記録) 製造記録 0 ドキュメンテーション編(品質管理の文書・記録) 試験記録 0 ドキュメンテーション編(品質保証の文書・記録) 逸脱管理 0 変更管理 0