含まれるコース：全コース
| コース名 | セクション名 |
|---|---|
| 品質システムコース |
1.出荷判定 2.変更管理 3.逸脱管理 4.品質情報・品質不良（苦情） 5.自己点検 6.回収処理 7.製品品質の照査 8.原料等の供給者管理 |
| 設備・機器システム |
1.構造設備の適格性評価 2.製造用水管理 3.空調管理 HVAC System Management 4.コンピュータ化システム管理 |
| 原材料等システム |
1.温度マッピング 2.原材料等の保管管理 |
| 製造システム（原薬） |
1.原薬における製造管理 2.SOPと製造指図記録書の管理 3.製造作業者の衛生管理 4.環境管理 5.洗浄のバリデーション |
| 製造システム（固形製剤） |
1.固形製剤における製造管理 2.SOPと製造指図記録書の管理 3.製造作業者の衛生管理 4.環境管理 5.洗浄のバリデーション |
| 製造システム（無菌医薬品） |
1.無菌医薬品における製造管理 2.SOPと製造指図記録書の管理 3.製造作業者の衛生管理 4.環境管理 5.洗浄のバリデーション |
| 包装・表示システム（包装） |
1.包装表示管理 2.SOPと製造指図記録書の管理 3.製造作業者の衛生管理 |
| 試験室システム | 1.検体採取 2.試験管理 3.参考品・保存品管理 4.安定性モニタリング 5.試験施設及び機器の管理 6.分析法バリデーション 7.微生物試験管理 8.無菌試験管理 9.規格及び試験方法の設定及び局方 |
| 共通 |
1.医薬品品質システム 2.マネジメントレビュー・内部の情報伝達 3.知識管理 4.Quality Culture 5.GMP教育訓練 6.品質リスクマネジメント 7.文書管理 8.データインテグリティ 9.バリデーション総論 10.是正措置・予防措置（CAPA） 11.外部委託業者管理 12.防虫防鼠 13.医薬品製品標準書 |
グループリーダーの方向け
■ メンバーの招待（グループリーダーのみ）
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■ レポートによるメンバーの確認（グループリーダーのみ）
レポートではメンバーの受講状況を確認することができます。「レポート」配下の確認したいユーザーを押下してください。表示されたコースを押下すると詳細を確認することができます。
※全てのコースプランのレポートはこちらよりご確認ください。
■メンバーの招待
※ GMP Mesiter Administrator（グループ管理者）はシステム管理上登録させていただいておりますが、ご契約のライセンスには含まれません。ライセンス人数から1を引いてご確認ください。
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