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ABOUT

GMP Meister® Academyとは

GMPの責任者やスペシャリストを育成するための

オンライン学習システムです。

GMP Meister® Academyとは、GMPコンサルティング会社である株式会社ファーマプランニングが提供するGMP教育の効率的な学習システムです。人の健康や命にも関わる医薬品(原薬・製剤)、医療機器、化粧品(原料・製剤)の製造現場において、豊富なキャリア経験を持つコンサルタントのノウハウやアドバイスを反映したコンテンツを利用することで、実務に即したスキルの習得ができます。

REASON

選ばれる理由

01

GMPの6システムを網羅したコンテンツを提供!

「品質システム」、「設備・機器システム」、「原材料システム」「製造システム」、「包装表示システム」、「試験室システム」を網羅しています。

02

医薬品GMPの第一線で実務に従事したコンサルタントの

スキル、ノウハウを集約!

医薬品GMP第一線で実務に従事した経験豊富なプロのコンサルタントのノウハウやアドバイス、規制の知見提供などの知識などがコンテンツに反映されており、網羅されたGMP実務知識を習得できます。

03

場所を選ばず、好きな時にどこでも受講可能。

継続的な教育を実現!

e-Learningシステムは、PCやタブレット、スマートフォンとインターネット接続環境があれば、時間や場所を選ばずに受講者個人の事情に応じて、いつでもどこでも学習でき、受講者個人の習熟度に合わせて自分のペースで、また何度も繰り返し学習ができます。

04

受講者の進捗や成績をリアルタイムで確認可能。企業の教育訓練責任者の負担を軽減!

集合教育を行う際の事前準備や受講後のフォローなど教育担当者や管理者に掛かる負担を大幅に削減できます。更に、管理者機能により、受講者の受講進捗状況や、テスト結果状況などをリアルタイムで確認が可能です。

05

分からなければ直ぐチャットで質問。AIによる自動回答で、受講効率も更にアップ!

GMP Meister® Academyには、受講者向けにチャットを搭載しています。分からない箇所をそのままにして進まず、チャットで質問、AIが直ぐに回答することで、受講者のモヤモヤがその場ですっきり、受講効率も更にアップします。

COURSE

コース一覧

品質システムコース

8科目

品質システムコース

学習時間目安

5.5時間

科目

  1. 出荷判定
  2. 変更管理
  3. 逸脱管理
  4. 品質情報・品質不良(苦情)
  5. 自己点検
  6. 回収処理
  7. 製品品質の照査
  8. 原料等の供給者管理

設備・機器システムコース

4科目

設備・機器システムコース

学習時間目安

2.5時間

科目

  1. 構造設備の適格性評価
  2. 製薬用水管理
  3. 空調管理 HVAC System Management
  4. コンピュータ化システム管理

原材料等システムコース

2科目

原材料等システムコース

学習時間目安

2.5時間

科目

  1. 温度マッピング
  2. 原材料等の保管管理

製造システム(原薬)コース

5科目

製造システム(原薬)コース

学習時間目安

4.0時間

科目

  1. 原薬における製造管理
  2. SOPと製造指図記録書の管理
  3. 製造作業者の衛生管理
  4. 環境管理
  5. 洗浄のバリデーション

製造システム(固形製剤)コース

5科目

製造システム(固形製剤)コース

学習時間目安

4.0時間

科目

  1. 固形製剤における製造管理
  2. SOPと製造指図記録書の管理
  3. 製造作業者の衛生管理
  4. 環境管理
  5. 洗浄のバリデーション

製造システム(無菌医薬品)コース

5科目

製造システム(無菌医薬品)コース

学習時間目安

4.0時間

科目

  1. 無菌医薬品における製造管理
  2. SOPと製造指図記録書の管理
  3. 製造作業者の衛生管理
  4. 環境管理
  5. 洗浄のバリデーション

包装・表示システム(包装)コース

3科目

包装・表示システム(包装)コース

学習時間目安

3時間

科目

  1. 包装表示管理
  2. SOPと製造指図記録書の管理
  3. 製造作業者の衛生管理

試験室システムコース

9科目

試験室システムコース

学習時間目安

4.5時間

科目

  1. 検体採取
  2. 試験管理
  3. 参考品・保存品管理
  4. 安定性モニタリング
  5. 試験施設及び機器の管理
  6. 分析法バリデーション
  7. 微生物試験管理
  8. 無菌試験管理
  9. 規格及び試験方法の設定及び局方

共通コース

13科目

共通コース

学習時間目安

11時間

科目

  1. 医薬品品質システム
  2. マネジメントレビュー・内部の情報伝達
  3. 知識管理
  4. Quality Culture
  5. GMP教育訓練
  6. 品質リスクマネジメント
  7. 文書管理
  8. データインテグリティ
  9. バリデーション総論
  10. 是正措置・予防措置(CAPA)
  11. 外部委託業者管理
  12. 防虫防鼠
  13. 医薬品製品標準書

PLAN

料金プラン

(税別価格)

9つのコースプランからお選びいただけます

コースプラン一覧

コースプラン名

含まれるコース

受講料金

受講期間

GMP Meister®

含まれるコース

フルパッケージ

受講金額

¥249,600

受講期間

年/1アカウント

GMP Meister® Essential of Quality

(品質システム)

含まれるコース

・品質システム

・共通

受講金額

¥77,000

受講期間

年/1アカウント

GMP Meister® Essential of Facility and Equipment

(設備・機器システム)

含まれるコース

・設備・機器システム

・共通

受講金額

¥53,000

受講期間

年/1アカウント

GMP Meister® Essential of Materials

(原材料等システム)

含まれるコース

・原材料等システム

・共通

受講金額

¥45,000

受講期間

年/1アカウント

GMP Meister® Essential of API

(製造システム(原薬))

含まれるコース

・製造システム(原薬)

・共通

受講金額

¥69,000

受講期間

年/1アカウント

GMP Meister® Essential of Solid Dosage Forms

(製造システム(固形製剤))

含まれるコース

・製造システム(固形製剤)

・共通

受講金額

¥69,000

受講期間

年/1アカウント

GMP Meister® Essential of Sterile Drugs

(製造システム(無菌医薬品))

含まれるコース

・製造システム(無菌医薬品)

・共通

受講金額

¥69,000

受講期間

年/1アカウント

GMP Meister® Essential of Packaging and Labeling

(包装・表示システム)

含まれるコース

・包装・表示システム

・共通

受講金額

¥69,000

受講期間

年/1アカウント

GMP Meister® Essential of Laboratory Control

(試験室システム)

含まれるコース

・試験室システム

・共通

受講金額

¥73,000

受講期間

年/1アカウント

選択科目

コース名

追加料金

受講期間

原薬の開発(ICHQ11)

追加費用

¥5,000

受講期間

年/1アカウント

製剤の開発(ICHQ8)

追加費用

¥5,000

受講期間

年/1アカウント

技術移転

追加費用

¥5,000

受講期間

年/1アカウント

製造販売承認申請書における製造工程の記載

追加費用

¥5,000

受講期間

年/1アカウント

APPLICATION

お申し込み

個人又は法人でお申込みいただけます。1ライセンスからでも法人の場合は右側よりお申込みください。

個人でお申込のお客様


1

コースプラン一覧より希望するプランをお選びいただき、ご登録ください。

2

お支払いのご案内に従って料金の支払いをお願いいたします。

3

弊社確認後、利用可能となります。

法人でお申込みのお客様


1

お見積もりまたは、お問い合わせ画面に必要事項をご入力いただき、送信してください。

2

3営業日以内に担当者よりご連絡いたします。ご注文方法は別途ご連絡いたします。

3

受講者情報を登録後、受講案内をお送りします。

CONTACT


お気軽にお問い合わせください

FAQ

よくあるご質問

e-ラーニングは、スマートフォンやタブレットからも受講できますか。

受講できます。ブラウザは、

Firefox/Google Chrome/Safari/Microsoft Edge

でご利用いただけます。

※何れも最新版を推奨

会社からの受講、自宅での受講、外出時の受講など、PCやタブレット、スマホなどのデバイスを変更しても利用できますか。

できます。

同じアカウントでログインすれば、過去の受講履歴を継承して利用が可能です。

受講内容で分からない事があった場合は、どうすれば良いでしょうか。

チャットでの問い合わせができますので、分からないままで進まず、理解をして効率的に受講することができます。

受講料以外にテキスト代などの費用は必要ですか。

必要ありません。

見積り書は事前に入手できますか。

できます。Webより受講コースとライセンス数を選択すると、自動で見積りが発行されます。