実験用コース（非公開・内部用）

コース情報

 

ケーススタディ運用テスト

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新規セクション

1-1 出荷判定 Lesson3
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1-2 変更管理 Lesson3
0
1-3 逸脱管理 Lesson3
0
1-4 品質情報 品質不良(苦情) Lesson2
0
1-5 自己点検 Lesson3
0
1-6_ 回収処理_Lesson3
0
1-7 製品品質の照査 Lesson3ver02
0
1-8 原材料等の供給者管理 Lesson3
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2-1 構造設備の適格性評価 Lesson5ver02
0
2-2 製薬用水管理 Lesson6
0
2-3 空調設備の管理_Lesson4
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2-4 コンピュータ―化システム管理 Lesson3
0
2-5 温度マッピング Lesson3
0
3-1 原材料等の保管管理_Lesson3
0
3-2_原薬の製造管理_Lesson4
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3-3固形製剤における製造管理 Lesson5 
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3-4 無菌医薬品における製造管理 Lesson5
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3-5 包装 表示管理_Lesson6
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3-6 SOPと製造記録書の管理 Lesson4 
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3-7_製造作業者の衛生管理_Lesson3
0
3-8 環境管理_Lesson4
0
3-9 防虫防鼠  Lesson3
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3-10 洗浄のバリデーション_Lesson3
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4-1_検体採取_Lesson3
0
4-2 試験管理 Lesson4
0
4-3 参考品・保存品管理_Lesson3
0
4-4_ 安定性試験・安定性モニタリング Lesson3
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4-5 試験施設及び機器の管理 Lesson3
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4-6 分析法バリデーション Lesson3
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4-7_微生物試験管理 Lesson3ver02
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4-8 無菌試験管理 Lesson5
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5-1 医薬品品質システム Lesson4
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5-2 マネジメントレビュー Lesson3
0
5-3 知識管理 Lesson3
0
5-4 Quality Culture_Lesson3
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5-5 GMP教育訓練 – Lesson3
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5-6 品質リスクマネジメント lesson5
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５-7a_文書管理 Lesson4
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5-07b_データインテグリティ_Lesson3
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5-8 バリデーション総論_Lesson5
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5-9_是正措置・予防措置 Lesson3
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5-10_外部委託業者管理 Lesson3
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5-11₋原薬の製造と開発(ICHQ11)_Lesson3
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5-12 製剤開発_ICH-Q8 Lesson3
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5-13_ 規格及び試験方法の設定 Lesson4
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5-14_医薬品製品標準書 Lesson3
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5-15 技術移転 Lesson3 
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5-16 製造販売承認申請書における製造工程の記載 Lesson3
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補足解説ページ
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出荷判定　ケーススタディ
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