ケーススタディ運用テスト コース情報 ケーススタディ運用テスト 無料 メンバー価格 GMP Meister®_a020-000 新規セクション 1-1 出荷判定 Lesson3 0 1-2 変更管理 Lesson3 0 1-3 逸脱管理 Lesson3 0 1-4 品質情報 品質不良(苦情) Lessnver02 0 1-5 自己点検 Lesson3 0 1-6_ 回収処理_Lesson3 0 1-7 製品品質の照査 Lesson3ver02 0 1-8 原材料等の供給者管理 Lesson3 0 2-1 構造設備の適格性評価 Lesson5ver02 0 2-2 製薬用水管理 Lesson6 0 2-3 空調設備の管理_Lesson4 0 2-4 コンピュータ―化システム管理 Lesson3 0 2-5 温度マッピング Lesson3 0 3-1 原材料等の保管管理_Lesson3 0 3-2_原薬の製造管理_Lesson4 0 3-3固形製剤における製造管理 Lesson5 0 3-4 無菌医薬品における製造管理 Lesson5 0 3-5 包装 表示管理_Lesson6 0 3-6 SOPと製造記録書の管理 Lesson4 0 3-7_製造作業者の衛生管理_Lesson3 0 3-8 環境管理_Lesson4 0 3-9 防虫防鼠 Lesson3 0 3-10 洗浄のバリデーション_Lesson3 0 4-1_検体採取_Lesson3 0 4-2 試験管理 Lesson4 0 4-3 参考品・保存品管理_Lesson3 0 4-4_ 安定性試験・安定性モニタリング Lesson3 0 4-5 試験施設及び機器の管理 Lesson3 0 4-6 分析法バリデーション Lesson3 0 4-7_微生物試験管理 Lesson3ver02 0 4-8 無菌試験管理 Lesson5 0 5-1 医薬品品質システム Lesson4r 0 5-2 マネジメントレビュー Lesson3 0 5-3 知識管理 Lesson3 0 5-4 Quality Culture_Lesson3 0 5-5 GMP教育訓練 – Lesson3 0 5-6 品質リスクマネジメント lesson5 0 5-7a_文書管理 Lesson4 0 5-07b_データインテグリティ_Lesson3 0 5-8 バリデーション総論_Lesson5 0 5-9_是正措置・予防措置 Lesson3 0 5-10_外部委託業者管理 Lesson3 0 5-11₋原薬の製造と開発(ICHQ11)_Lesson3 0 5-12 製剤開発_ICH-Q8 Lesson3 0 5-13_ 規格及び試験方法の設定 Lesson4 0 5-13_ 規格及び試験方法の設定 Lesson4 0 5-14_医薬品製品標準書 Lesson3 0 5-15 技術移転 Lesson3 0 5-16 製造販売承認申請書における製造工程の記載 Lesson3 0