供給者管理の一環として、原薬(API)製造所の監査業務のGMPにおける重要性はますます高まっています。本プログラムは供給者監査に携わる皆様をはじめ、海外の原薬の輸入が必要な製造販売業者、海外原薬商社を対象とした原薬製造所監査の勘所を身につけていただくための教育プログラムです。査察官が受講するGMP査察トレーニングをベースにアレンジしたプログラムです。一方通行のレクチャー形式ではなく、双方向のトレーニング方式を採用した実践的なコンテンツです。
このような方にもご提案しております。
ISSUE | SOLUTION |
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| ⇒実践を重視したメソッドで受講者の考える力を養います |
| ⇒監査のポイントを体系的に整理した教材をご提供します |
| ⇒GMPの原則を理解したサプライヤ管理を可能にします |
一通りのGMP業務をご理解されている方であれば、監査経験が無くても大丈夫です。
1.事前講義
2.アジェンダの作成(実習込み)
3.監査報告書の作成
4.評価と認定
※ 本講座の強み