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PIC/S-GMP, GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 15 * (2015)
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厚生労働科学研究:医薬品製造開発・承認審査の確実かつ効率的なプロセス構築に関する研究- 第1分科会(2/29/09 資料) -重要工程におけるデザインスペースの設定及びControl