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PIC/S-GMP, GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 19 (2023)
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「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令(案)に対して寄せられた御意見について」(令和3 年4 月 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課)
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Questions and Answers: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients (2015)