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ISO9001:2015 品質マネジメントの国際規格
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GMP省令第米国GMP規則(CGMP)Subpart B(組織と職員)、24条6号、24条7号
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狩野 紀昭, 瀬楽 信彦, 高橋 文夫, 辻 新一, 魅力的品質と当り前品質, 品質, 1984, 14 巻2 号