品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正について、薬生薬審発0831第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、薬生監麻発0831第2号 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長、令和5年8月31日