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平成28年3月22日付医薬品審査管理課事務連絡「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その3)」
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薬生薬審発0621第1号、薬生監麻発0621第2号 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」
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GMP監査マニュアル、「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究成果の配布について」厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課、事務連絡、令和5年9月1日 ・共和薬品工業株式会社特別調査委員会調査報告書(概要版)2021年12月28日