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「知識創造企業」野中郁次郎、竹内弘高 東洋経済新報社(2020年12月)
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「医薬品の最新の品質システムのあり方・手法に関する研究」技術移転ガイドライン(平成16年度厚生労働科学研究)
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H17_02_10 第0210001号_改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載