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🎙️第5回監査員養成講座が実施されます

2026-06-15 |GMP Meister Administrator

Tag: SEMINAR

監査員養成講座を、8月20日(木)～21(金)で開催申込みを受け付けています。詳細は以下からご覧ください。https://gmp-meister.com/training4auditors/detail/ ■現実の監査 […]

無料ウェビナー「GMP教育訓練マネジメント」を開催します

2026-06-02 |GMP Meister 編集部

Tag: SEMINAR

株式会社ファーマプランニングは、2026年6月24日（水）14:00より、無料ウェビナー「GMP教育訓練マネジメント」を開催します。教育訓練は、GMPにおいて重要な機能の一つです。教育訓練を体系的に構築し運用することで […]

🎙️第4回監査員養成講座が実施されました

2026-06-01 |GMP Meister 編集部

Tag: SEMINAR

2026年5月28日（木）・29日（金）の2日間にわたり、GMP監査員養成を目的としたシミュレーショントレーニングを実施しました。ご参加くださった皆様に、心より感謝申し上げます🍀 AIチャットボット・3Dシミュレーション […]

CPHI Japan 2026 出展レポート🎉

2026-05-12 |GMP Meister 編集部

Tag: news

2026年4月21日（火）〜23日（金）に東京ビックサイトで開催された「CPHI Japan 2026」に出展してきましたので、当日の様子をお届けしますご来場ありがとうございました！弊社は、2026年4月に東京ビッグ […]

セミナー実施報告｜CPHI Japan 2026 技術セミナー

2026-04-24 |GMP Meister 編集部

Tag:

品質リスクマネジメントのエキスパート育成 ―シリアスゲームのアプローチから― 2026年4月22日（水）、CPHI Japan 2026にて弊社の高橋大地が表題のテーマで技術セミナーを行いました。以下、セミナーでお伝えし […]

Lean PQS™論考　その７　Risk driven

2026-03-31 |高橋大地

Tag: Lean PQS™

GMP/PQSにおいて、Just sizeな対応の量をいかに特定すればよいだろうか？つまり、組織の「十分性の尺度」を如何にして確立するか、ということである。それは、リスクベースで考えるというのが答えになる。他律的に自らの […]

🎙️第3回監査員養成講座が実施されました

2026-01-19 |GMP Meister 編集部

Tag: SEMINAR

2025年11月13日（木）・14日（金）の2日間にわたり、GMP監査員養成を目的としたシミュレーショントレーニングを実施しました。ご参加くださった皆様に、心より感謝申し上げます🍀 本講座のコンセプトは、監査員養成講座へ […]

Lean PQS™論考　その６　無駄な規定がなぜ増えるのか

2025-10-17 |高橋大地

Tag: Lean PQS™

無駄な規定の類型規定を内在化するといっても、内在化するのに相応しくない無駄な規定がある。この無駄な規定にはどのような類型があるか。妥当性、整合性、運用性、記載の適切性の観点から以下の通り、整理することができる。妥当性 […]

ICH Q3E (E&L) ガイドライン案の公開について（その８）

2025-10-14 |寶田哲仁

Tag: ICH, 寳田哲仁

先週（2025/10/10）E&Lガイドラインに関するPMDA主催の説明会が開催され，説明会で質疑応答のやりとりがありましたので，全質疑（重複した質疑は略）についてポイントを抜粋して記載します。

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