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生物由来原料基準、第4の1 反芻動物由来原料基準
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「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について、厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課、事務連絡、平成24年11月9日
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PIC/S GMP Annex 1, Manufacture of sterile medicinal products
