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第十九改正日本薬局方原案作成要領
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薬生薬審発0621第4号、薬生監麻発0621第5号 「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」
