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  • 🎈CPHI Japan 2025 に出展しました🎈2025-04-16

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  • EU GMP Annex 11の改訂について2025-06-09
  • 【FDA Form483】”Office Use Only”(医療機関内専用)の表示2025-05-16
  • 【FDA Warning Letter】製品試験も原料試験も不十分!?2025-05-07
  • 【FDA Warning Letter】同じ内容を繰り返し指摘される2025-05-01
  • 【FDA Warning Letter】試験体制や無菌管理の不備等2025-04-30

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アーカイブ: 参考文献

PIC/S How to Evaluate and Demonstrate the Effectiveness of a Pharmaceutical Quality System in relation to Risk-based Change Management, PI 054-1, PIC/S

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2025-04-17

cGMP Part211

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2025-04-17

GMP事例集(2022年度)

…
2025-04-17

GMP省令(施行日: 令和三年八月一日)

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2025-04-17

Guidance for IndustryQuality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations(2006)

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2025-04-17

https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/medicines-good-manufacturing-processes

…
2025-04-17

World Health Organization Medicines: Good manufacturing practices HP(2023/11/04現在)

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2025-04-17

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