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WHO Deviation Handling and Quality Risk Management(Draft)
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PIC/S GMP Annex 16 3. HANDLING OF UNEXPECTED DEVIATIONS
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片山博仁他 日本PDA製薬学会 関西勉強会 逸脱管理検討グループ. 逸脱管理に関する事例研究~よりよい逸脱管理のために~, PDA Journal of GMP and Validation in Japan Vol. 8, No1 (2006) P78-P86