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【FDA Warning Letter】未承認バイオ製品の販売をめぐる主な指摘2025-02-05
How to Respond to a PMDA Inspection: Mechanism by which the observation is issued2025-02-05
【FDA Warning Letter】未承認新薬と製造管理上の問題点2025-02-04
【FDA Warning Letter】未承認生物製剤と無菌工程の不備2025-02-03
【FDA Warning Letter】FDAがトルコ企業に警告書――原料試験や品質管理体制の不備を指摘2025-01-31

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