CCS（Contamination Control Strategy）は、無菌医薬品の製造で微生物、エンドトキシン、微粒子汚染を防ぐ計画的な管理戦略です。製造工程設計段階でリスク評価を基に策定し、継続的に見直されます。ICH Q10と類似の概念です。RABSは操作員と製造環境を物理的・空気流で分離し、Grade A環境を保つが外部と完全分離ではなく背景はGrade Bが必要です。一方、アイソレータは完全隔離され背景環境の清浄度管理は緩和され、RTPで物品搬入を行います。「嵌欠性（かんけつせい）」とは、バイアルのゴム栓と容器内径の適合性を指し、適切な嵌合により気密が保たれることが重要です。サイズ不適合で密封不良やポップアップ現象が起きるため、設計段階での検証が必要です。
CCS…