高橋大地 – GMP Meister®

高橋大地

2025-08-25 ｜記事

Lean PQS™論考　その２

「医薬品における品質マネジメントシステムがGMPだ」というのは、あまり正しい理解ではない。医薬品における品質マネジメントシステムは、ICHQ10の医薬品品質システム（PQS）のモデルによって示されている。では、GMPと […]

2025-08-15 ｜記事

Lean PQS™論考　その１

「Lean PQS」は、ファーマプランニングが考案している新しいPQSのモデルである。GMPコンサルティングの過程でしばしば、クライアントの組織においてPQS・GMPのあり方が「過剰」であることを見てきた。その努力が「不 […]

2025-07-15 ｜記事

【セミナーレポート】GMP教育訓練の最前線～AI・VR技術の教育訓練への活用～

インターフェックスジャパン2025にて、最新技術を用いたGMP教育訓練に関するセミナーを開催いたしました。セミナーの内容を要約しましたので投影資料とともに掲載いたします。教育訓練に関するお悩みはファーマプランニングまでお […]