EU GMP – GMP Meister®

EU GMP

2025-09-09 ｜記事

EU GMP第1章改訂版の公表について

EU GMP第1章の改訂案が公表されています。 https://health.ec.europa.eu/consultations/stakeholders-consultation-eudralex-volume-4- […]

2025-07-29 ｜記事

EU GMP Annex 11改定案のリリースについて

2025年6月9日のブログで，Annex 11の改訂について触れましたが，7月7日付けで改定案がリリースされていますので紹介します。概要 https://health.ec.europa.eu/consultation […]

2025-06-09 ｜記事

EU GMP Annex 11の改訂について

内容 PIC/Sの公式ウェブサイトには、EU GMP Annex 11の改訂についての方針書（2022年9月付け）が掲載されています。Annex 11はComputerised systemsで、CSVも含まれています。 […]