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FDA

2025-01-21 ｜ 記事

FDA, 寳田哲仁

FDA査察対応にまつわる都市伝説？－その1

かなり以前から業界内で伝え聞こえたFDA査察対応について、いくつか考察してみましょう。企業のQA所属の頃に聞いたものですが、その後当局の調査員として米企業でFDA査察に同席した経験や、コンサルとして査察に立ち会い査察官と […]

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