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「革新的製造技術が医薬品開発を変える──FDAの新ガイダンス『先進的製造技術指定プログラム』とは？」
2025-01-07 |GMP Meister 編集部
Tag: 規制動向
2024年12月にFDAが「Advanced Manufacturing Technologies Designation Program Guidance for Industry」を公開しました。このガイダンスは、革 […]
FDAが工程内試験及びサンプリングに関するドラフトガイダンスを発出
2025-01-06 |GMP Meister 編集部
Tag: 規制動向
米国食品医薬品局（FDA）よりドラフトガイダンス「Considerations for Complying With 21 CFR 211.110 Guidance for Industry」が2025年1月に公開されま […]
ICH Q8/Q9/Q10に関する質疑応答集の改訂版のリリースについて – 寳田 哲仁
2024-12-20 |寶田 哲仁
Tag: 寳田哲仁
Q8/Q9/Q10に関する質疑応答集は、ICHのQuality Implementation Working Groupで作成され、国内では、2010年9月に事務連絡として出されたところですが、今回、ICHで改訂版がリリ […]
🔭外部サイトからのニュース
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"製造 医薬品 when:3d" - Google ニュース Google ニュース
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信越化学、合成石英を医薬製造に 半導体から用途拡大 - 日本経済新聞
on 2025-04-16 at 5:00 PM
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報復関税、中国の医薬品価格押し上げか 大手各社が米に輸出拠点 - ロイター
on 2025-04-16 at 9:38 AM
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東洋薄荷工業が自己破産申請準備 メントール製造 負債額４.５億円 - 山陽新聞
on 2025-04-16 at 9:01 AM
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ポリビニルピロリドン：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025年～2030年） - newscast.jp
on 2025-04-16 at 7:00 AM
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ＪＲＣ－後場下げ幅縮小 医薬品分野におけるロボットSI案件を受注 1億円超(トレーダーズ・ウェブ) - Yahoo!ファイナンス
on 2025-04-16 at 4:27 AM
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「パンデミック条約」制定へ 医薬品の技術移転促進、ＷＨＯ - ryukyushimpo.jp
on 2025-04-16 at 2:21 AM
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三生医薬と京都大学、3Dプリンティングを駆使した植物由来カプセル製造技術の発表 - ニュースメディアVOIX
on 2025-04-16 at 1:44 AM
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（プレスリリース）医療機器開発や製品化に貢献する新技術・サービスを展示、e展示会「医療機器展」を開催 - ニフティニュース
on 2025-04-15 at 11:00 PM
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サムスングループの「成長株」は医薬品子会社！売上高が前年比20％増、受託生産で世界トップ狙う【韓国現場ルポ】 - ダイヤモンド・オンライン
on 2025-04-15 at 8:25 PM
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医薬品関税発動ならインド後発薬に打撃 米患者負担増も - 日本経済新聞
on 2025-04-15 at 8:00 PM