Articles - GMP Meister®

EU GMP Annex 11改定案のリリースについて

2025-07-29 |寶田哲仁

Tag: EU GMP, 寳田哲仁

2025年6月9日のブログで，Annex 11の改訂について触れましたが，7月7日付けで改定案がリリースされていますので紹介します。概要 https://health.ec.europa.eu/consultation […]

InterPhex 2025 ネクスレッジ社と共同セミナー講演🎉

2025-07-29 |GMP Meister 編集部

Tag: Lean PQS™, news

東京ビッグサイトで開催された「InterPhex 2025 」ネクスレッジ社様ブースに、弊社がプレゼンしました動画をお送りします！「GMP教育訓練4.0AIとVRが切り拓く次世代の人材育成」「Lean PQS不正製 […]

ICH Q2(R2)／Q14の公式教育マテリアルのリリース

2025-07-23 |寶田哲仁

Tag: ICH, 寳田哲仁

ICHの公式ウェブサイトでQ2(R2)，Q14の公式の教育マテリアルがリリースされていますので紹介します。これらは7つのモジュールから構成されていて，構成は以下です。現時点では，日本語版はありません。 Module 1 […]

InterPhex 2025 出展レポート🎉

2025-07-22 |GMP Meister 編集部

Tag: news

2025年7月9日（水）〜11日（金）に東京ビッグサイトで開催された「InterPhex 2025 に出展してきましたので、当日の様子を早速お届けします！ブースの見どころご来場ありがとうございました！ 3日間で本当 […]

【セミナーレポート】GMP教育訓練の最前線～AI・VR技術の教育訓練への活用～

2025-07-15 |高橋大地

Tag: 教育訓練

インターフェックスジャパン2025にて、最新技術を用いたGMP教育訓練に関するセミナーを開催いたしました。セミナーの内容を要約しましたので投影資料とともに掲載いたします。教育訓練に関するお悩みはファーマプランニングまでお […]

InterPhex 2025で当社のLean PQS™について発表しました

2025-07-14 |寶田哲仁

Tag: Lean PQS™, 寳田哲仁

講演概要 - Lean PQS™とQuality Ethos INTERPHEX 2025で当社のLean PQS™をプレゼンしましたので、概要をお伝えします。そのもととなるリーンGMPシステム（European Co […]

【IntePhex 2025】出展のお知らせ

2025-06-19 |GMP Meister 編集部

Tag: news

【InterPhex 2025】出展のお知らせ◆2025年7月9(水)～11(金)で開催されます「InterPhex 2025」に出展いたします GMP Meister® Academy eラーニングを始め、教育コン […]

EU GMP Annex 11の改訂について

2025-06-09 |寶田哲仁

Tag: EU GMP, 寳田哲仁

内容 PIC/Sの公式ウェブサイトには、EU GMP Annex 11の改訂についての方針書（2022年9月付け）が掲載されています。Annex 11はComputerised systemsで、CSVも含まれています。 […]

アップデートのお知らせ（コースの追加）

2025-06-05 |GMP Meister 編集部

Tag:

いつも「GMP Meisterr®Academy」をご利用いただきありがとうございます。この度、コース追加のアップデートを実施いたしました。今回のアップデートでは、動画の参考文献を調べていただくことや普段の業務で気になる […]

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