お問い合わせ
お問い合わせ
  • All
  • news
  • 教育訓練
  • Lean PQS™
  • 寳田哲仁
  • EU GMP
  • FDA WL
InterPhex 2025 出展レポート🎉

2025-07-22 |GMP Meister 編集部

Tag: news

2025年7月9日（水）〜11日（金）に東京ビッグサイトで開催された 「InterPhex 2025 に出展してきましたので、当日の様子を早速お届けします！ ブースの見どころ ご来場ありがとうございました！ 3日間で本当 […]
【セミナーレポート】GMP教育訓練の最前線～AI・VR技術の教育訓練への活用～

2025-07-15 |高橋 大地

Tag: 教育訓練

インターフェックスジャパン2025にて、最新技術を用いたGMP教育訓練に関するセミナーを開催いたしました。セミナーの内容を要約しましたので投影資料とともに掲載いたします。教育訓練に関するお悩みはファーマプランニングまでお […]
InterPhex 2025で当社のLean PQS™について発表しました

2025-07-14 |寶田 哲仁

Tag: Lean PQS™, 寳田哲仁

講演概要 - Lean PQS™とQuality Ethos INTERPHEX 2025で当社のLean PQS™をプレゼンしましたので、概要をお伝えします。 そのもととなるリーンGMPシステム（European Co […]
【IntePhex 2025】 出展のお知らせ

2025-06-19 |GMP Meister 編集部

Tag: news

【InterPhex 2025】 出展のお知らせ◆2025年7月9(水)～11(金)で開催されます「InterPhex 2025」 に出展いたします GMP Meister® Academy eラーニングを始め、教育コン […]
EU GMP Annex 11の改訂について

2025-06-09 |寶田 哲仁

Tag: EU GMP, 寳田哲仁

内容 PIC/Sの公式ウェブサイトには、EU GMP Annex 11の改訂についての方針書（2022年9月付け）が掲載されています。Annex 11はComputerised systemsで、CSVも含まれています。 […]
アップデートのお知らせ（コースの追加）

2025-06-05 |GMP Meister 編集部

Tag:

いつも「GMP Meisterr®Academy」をご利用いただきありがとうございます。この度、コース追加のアップデートを実施いたしました。今回のアップデートでは、動画の参考文献を調べていただくことや普段の業務で気になる […]
【FDA Form483】”Office Use Only”（医療機関内専用）の表示

2025-05-16 |GMP Meister 編集部

Tag: FDA WL

米食品医薬品局（FDA）は、2025年2月10日から21日にかけて、フロリダ州ラルゴにあるアウトソーシング施設兼無菌医薬品製造施設であるBPI Labs LLCの査察を実施しました。FDAは同社に対し「Form 483」 […]
【FDA Warning Letter】製品試験も原料試験も不十分！？

2025-05-07 |GMP Meister 編集部

Tag: FDA WL

2025年1月28日、米国食品医薬品局（FDA）は、ミシシッピ州テューペロに拠点を置く製薬会社Rite-Kem Incorporatedに対しcGMPに対する重大な違反があったとして、警告書（Warning Letter […]
【FDA Warning Letter】同じ内容を繰り返し指摘される

2025-05-01 |GMP Meister 編集部

Tag: FDA WL

2025年3月14日、米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品製造施設 Advanced Pharmaceutical Technology Inc.（以下、APT社）に対し、警告書（Warning Letter 320-2 […]

🔭外部サイトからのニュース

業界に関連する複数サイトのRSSフィードをまとめています。

"製造 医薬品 when:3d" - Google ニュース Google ニュース