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【FDA WL】TCI BioCosme：受託製造の出荷試験、原材料確認と変更管理の不備

2026-10-12 |auto-writer

Tag: FDA WL

TCI BioCosme PABP BRANCHへの2026年9月2日付CDER警告書を解説。含量試験を欠く出荷、原材料試験、工程バリデーション、品質取決めと変更管理の不備を整理します。
【FDA WL】Walmart：物流サービスを通じた未承認医薬品3製品の流通を指摘

2026-10-12 |auto-writer

Tag: FDA WL

Walmartへの2026年10月1日付CDER警告書を解説。FDAが購入した3製品の表示とWalmart Fulfillment Servicesによる流通、未承認新薬・OTCモノグラフに関する判断を整理します。
【FDA WL】Amazon：FBAで流通したヘルペス関連9製品を未承認新薬と指摘

2026-10-12 |auto-writer

Tag: FDA WL

Amazonへの2026年10月1日付CDER警告書を解説。FDAが購入した9製品のヘルペス関連表示、FBAによる配送、モノグラフ・ホメオパシー表示と承認要件の論点を整理します。
【FDA WL】DesBio／Deseret Biologicals：クラミジア症状向けCHLA:10Mを未承認新薬と指摘

2026-10-12 |auto-writer

Tag: FDA WL

DesBio／Deseret Biologicalsへの2026年10月1日付CDER警告書を解説。CHLA:10Mのクラミジア関連表示、ホメオパシー表示とHPUS、FDAの承認要件に関する判断を整理します。
【FDA WL】Aidance Scientific：自社サイトからAmazonへ誘導する製品の未承認販売を指摘

2026-10-12 |auto-writer

Tag: FDA WL

Aidance Scientificへの2026年10月1日付CDER警告書を解説。自社サイトとAmazonストアでのTerragen HG Formulaのヘルペス関連表示、ホメオパシー表示と承認要件を整理します。
【FDA WL】Graceful Touch：「Herpes B Gone」の疾患関連表示と未承認販売を指摘

2026-10-12 |auto-writer

Tag: FDA WL

Graceful Touchへの2026年10月1日付CDER警告書を解説。Herpes B Goneの製品名、画像、口・性器の症状に関する説明を根拠としたFDAの未承認新薬判断と是正要求を整理します。
【FDA WL】The Platinum Healthcare：性感染症に関するホメオパシー製品を未承認新薬と指摘

2026-10-12 |auto-writer

Tag: FDA WL

The Platinum Healthcareへの2026年10月1日付CDER警告書を解説。「Sycosis」「Syphillinum」のウェブ表示と未承認販売、ホメオパシー製品の承認要件に関するFDAの判断を整理します。
【FDA WL】Terramed：ヘルペス・性器いぼ向け4製品の未承認販売を指摘

2026-10-12 |auto-writer

Tag: FDA WL

Terramedへの2026年10月1日付CDER警告書を解説。HerpCareなど4製品の疾患関連表示と未承認新薬の判断、2製品のホメオパシー表示に対する指摘を整理します。
【FDA WL】OrganiCare：FemiClear等のウェブ・SNS表示と未承認販売を指摘

2026-10-12 |auto-writer

Tag: FDA WL

OrganiCareへの2026年10月1日付CDER警告書を解説。HClear for himとFemiClear Genital Herpes Symptomsの広告・体験談、ホメオパシー表示に関するFDAの判断を整理します。

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