FDA WL

2025-01-08記事

【FDA Warning Letter】査察の妨害
米国食品医薬品局(FDA)は2024年12月17日、カナダ・オンタリオ州ニューマーケットに所在する製造所に対し、CGMP(医薬品の適正製造基準)違反および査察妨害を理由とする警告書を発行しました。査察の過程で、従業員への […]