株式会社ファーマプランニングは、2026年9月16日（水）14:00より、無料ウェビナー「規格外(OOS)について」を開催します。
OOS（Out of Specification）とは、設定された規格や受入基準から外れた試験結果です。発生時は、科学的な原因調査を行い、製品品質への影響を適切に評価する必要があります。
調査は、試験室内を確認するPHASE Iから始め、原因が特定できない場合は、製造工程やサンプリングを含むPHASE IIへ進みます。
本ウェビナーでは、OOS調査の目的、原因調査、試験結果の特定と評価を、事例を交えて分かりやすく解説します。
再試験・再サンプリングの考え方、調査結果の文書化、CAPAや影響評価のポイントも整理します。
開催概要
- テーマ: 規格外OOSについて
- 副題: 初動対応・原因調査・CAPAの勘所 ⇒ 「調査目的・原因調査・特定と評価」
- 日時: 2026年9月16日（水）14:00-15:00
- 形式: オンラインウェビナー（Vimeo）
- 参加費: 無料
- 講師: 株式会社ファーマプランニング 橋本 妙子
主な内容
- 規格外（OOS）と傾向外（OOT）
- 規格外試験結果の調査目的
- 規格外（OOS）の適応範囲
- 規格外(OOS)試験結果の特定と評価
- 調査結果のまとめ
- ケーススタディ
- OOS調査のポイント
このような方におすすめです
- OOS発生時の対応手順を見直したい方
- 試験室管理や品質管理の運用に関わる方
- 原因調査やCAPAの進め方に課題を感じている方
- 再試験・再サンプリングの判断を整理したい方
- 査察・監査で説明できるOOS対応を整備したい方
お申し込み
以下のページよりお申し込みください。